Chambre de photostabilité

Chambre de photostabilité

 Photostabilité Les tests jouent un rôle important dans le développement de nouveaux médicaments et substances pharmaceutiques. C'est un élément indispensable du processus d'autorisation défini par les autorités de réglementation fédérales. Cependant, ces tests sont tout aussi importants pour la sauvegarde de la qualité du produit dans le cadre de l'assurance qualité
                   
Avec l'aide d'experts de l'industrie pharmaceutique et de comités de l'industrie pharmaceutique et d'experts des autorités compétentes en matière de licences (comme la FDA), ils ont élaboré les lignes directrices de l'ICH pour l'harmonisation des tests de stabilité. Ces directives définissent le stockage normalisé et l'évaluation par lots ainsi que la séquence temporelle des tests analytiques requis.
                     Selon la directive Q1AR2 de l'ICH, des tests de stabilité doivent être effectués dans des conditions climatiques définies afin de démontrer la stabilité des substances actives.
                      MEDITECH offre une gamme de chambres de test pour répondre à ces exigences réglementaires ainsi que des exigences de tests de stabilité pour d'autres segments de l'industrie de la pharmacie, des médicaments, des tablettes, des cosmétiques, des aliments, des boissons, etc.
                  Tube fluorescent pour l'effet de lumière du jour et tubes UV pour rayons ultra-violets selon les directives de l'ICH, montage d'énergie de la foudre à 1,2 mil lux par heure et partage de l'énergie UV intégrée de 200 wattheures par mètre carré.
    Selon les directives de l'ICH:
    À 25 ° C: HR = 60%
    À 30 ° C: HR = 65%
    À 40 ° C: HR = 75%Visitez notre site web pour plus d'informationswww.newmeditech.com